问询问题
天广实：MIL62临床试验进展、NDA申请及NMOSD进度提前是否合规
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-08-04 · 已问询
公开摘要
交易所要求发行人说明MIL62各适应症临床试验进展、试验方案、入组情况、实验结果及结论、后续NDA计划，是否存在研发进度或实验结果不及预期、后续研发推进困难；NMOSD适应症临床III期进度大幅提前的原因及是否符合相关规定；突破性治疗和一般药物品种NDA流程、获批概率、审查周期、无法获批常见因素及风险披露；并说明如相关适应症获批后的市场推广、人员储备、产能及生产安排。