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百迈科：资质合规和产品质量控制
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-08-07 · 注册
公开摘要
交易所要求发行人说明：发行人、子公司、分公司生产、经营、销售、推广产品是否均取得相应资格、许可、备案或认证，是否存在超越资质、经营范围生产经营的情形；发行人取得药品生产许可证、互联网药品信息服务备案凭证的原因及与主营业务关系；医疗器械产品执行的产品标准、质量规范，发行人与主要客户、供应商在质量责任方面的约定，内部质量控制制度及执行有效性，是否需要并已建立可追溯机制；报告期内是否存在医疗器械不良事件、再评价、召回、退换货、产品质量纠纷或潜在纠纷、行政处罚或重大违法违规。