问询问题
百迈科：第二轮问询关于生产经营合规性的进一步核查
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-08-07 · 注册
公开摘要
交易所要求发行人进一步说明：海南华迪是否已生产、销售有源医疗器械，是否取得必要资质；发行人披露其仅在住所或生产地址销售自产医疗器械是否真实、准确，是否存在未取得医疗器械经营许可或备案而销售的情形；未取得相应资质期间销售行为是否符合医疗器械监管规则；医疗损害纠纷及不良事件是否可能导致行政处罚、重大争议或重大违法违规。
问询问题
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-08-07 · 注册
交易所要求发行人进一步说明：海南华迪是否已生产、销售有源医疗器械，是否取得必要资质；发行人披露其仅在住所或生产地址销售自产医疗器械是否真实、准确，是否存在未取得医疗器械经营许可或备案而销售的情形；未取得相应资质期间销售行为是否符合医疗器械监管规则；医疗损害纠纷及不良事件是否可能导致行政处罚、重大争议或重大违法违规。