问询问题
珈凯生物：化妆品原料注册备案、资质许可、质量安全及监管合规
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-07-15 · 注册
公开摘要
首轮问询问题3要求说明发行人及子公司是否存在生产在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料，或调整已使用化妆品原料使用目的、安全使用量的情形；如是，是否按《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等注册或备案、是否安全评估、是否建立新原料上市后安全风险检测和评估体系并向国家药监局报送；如否，说明产品是否均列入《已使用化妆品原料目录》，是否生产禁用目录产品或应注册/备案但未注册/备案原料。问询还要求区分自主生产和代工模式说明原材料采购、产品生产、流转过程质量把控和安全保障措施，代工企业质量责任约定，下游客户是否反馈原料使用或安全问题，是否存在不符合客户进货查验导致退换货，是否存在产品质量、安全生产纠纷或潜在纠纷；说明是否销售超过使用期限、废弃、回收的化妆品原料；全面梳理化妆品原料领域法律法规和行业政策并补充披露，说明发行人及子公司是否取得全部生产经营资质、许可，研发、生产、经营、宣传等环节是否合规，报告期内是否接受药监部门检查，报告期及期后是否存在相关行政处罚；说明部分子公司尚未经营原因及子公司资质齐备性。