问询问题

科州药物：首轮问题2及第二轮问题1：确证性临床试验及附条件上市要求

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-08-05 · 已问询

公司名称

上海科州药物股份有限公司

公司简称

科州药物

审核编号

754

审核阶段

问询与回复

页码

首轮回复第23至26页、第36页、第96页；第二轮回复第5至6页、第44页。

来源

北交所IPO

公开摘要

首轮要求说明NRAS突变黑色素瘤III期试验入组、结果、关键时间安排及障碍，结合附条件批准和适用限制，说明无法按期完成或试验失败风险。第二轮继续要求结合入组进度、后续安排说明能否按期完成并达到预设终点。本项仅归纳上市许可及其后续义务，不纳入市场规模、销售增长等部分。