问询问题

天广实：第二轮问题1：NMOSD临床提前及上市审批程序

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-10-23 · 注册

公司名称

北京天广实生物技术股份有限公司

公司简称

天广实

审核编号

561

审核阶段

问询与回复

页码

第二轮问询函第3页至第4页；第二轮原回复第8页至第13页、第30页；2026年更新版第二轮回复第6页至第11页。

来源

北交所IPO

公开摘要

①说明NMOSD临床III期大幅提前的原因及是否符合规定；②说明突破性治疗与一般药物NDA程序、审查周期、不能获批的常见原因，并充分披露未获批风险。仅保留审批及试验方案合规内容。