法律问题
华脉泰科：发行人从事医疗器械研发、生产、销售及境外销售，需要确认医疗器械注册、生产经营许可、质量体系认证、环保登记、安全生产及进出口资质等是否完备。
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-09-08 · 已问询
公开摘要
发行人披露已取得业务所需资质，不存在超越资质、范围经营情况。相关资质包括多项医疗器械注册证、CE认证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、固定污染源排污登记回执、安全生产标准化三级企业证书、高新技术企业证书、进出口货物收发货人备案、互联网药品医疗器械信息服务备案、医疗器械产品出口销售证明、ISO 13485认证及NRTL认证等。