法律问题
安保医疗：发行人从事急救与生命支持类医疗设备研发、生产与销售，需取得并维持医疗器械生产经营、产品注册备案、网络销售、互联网药品信息服务、进出口及境外准入等资质。
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-06-29 · 已问询
公开摘要
招股说明书披露，截至2025年12月31日，公司及子公司持有高新技术企业证书、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案、互联网药品信息服务备案凭证、对外贸易经营者备案登记表、海关进出口货物收发货人备案回执、ISO13485质量管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、信息安全管理体系认证、知识产权合规管理体系认证、环境管理体系认证，以及安保印尼医疗器械分销商许可证、安保波兰EORI等。医疗器械生产许可证已续期，现持有2026年5月26日核发、许可期限为2026年6月3日至2031年6月2日的许可证。公司及子公司已取得41项境内医疗器械注册证书，包括13项三类、28项二类，并取得11项欧盟CE及MDR认证及近二十个国家的产品准入资质证书。