法律问题
安保医疗：报告期内广东省药品监督管理局曾因质量管理体系严重缺陷对发行人采取责令暂停生产控制措施，需核查整改、恢复生产及是否构成重大违法违规或重大行政处罚。
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-06-29 · 已问询
公开摘要
招股说明书披露，2024年10月18日，广东省药品监督管理局官网发布通告，通过医疗器械生产企业监督检查发现企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，并依法采取责令暂停生产的控制措施；公司当日开始停产整改。2024年11月13日，广东省药品监督管理局官网发布通告，经复查认为公司已完成缺陷项目整改，符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定并恢复生产。招股说明书同时披露，报告期内公司不存在重大违法违规行为以及受到主管部门行政处罚且情节严重的情况，不存在因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或其他严重损害投资者合法权益和社会公共利益的情况。