法律问题
舒友仪器：发行人从事医疗器械生产、经营及境内外销售需取得并维持相关许可、备案、产品注册及认证；历史上医疗器械经营许可证存在较短时间衔接间隙。
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-06-25 · 已问询
公开摘要
截至招股说明书签署日，舒友仪器持有医疗器械生产许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证。招股说明书披露，医疗器械经营许可证许可期限出现较短时间间隙，主要系公司根据经营需要新申请医疗器械经营许可证，因审核流程事宜，新证于旧证到期次月下发，相隔时间较短，对公司经营未产生重大不利影响。发行人及控股子公司持有药品监督主管部门颁发的医疗器械注册证共13项，其中三类医疗器械注册证2项、二类医疗器械注册证10项、一类产品备案1项；并披露了FDA企业注册及产品列名、欧盟CE认证、加拿大医疗器械许可证、马来西亚及哈萨克斯坦医疗器械注册证明、海关进出口货物收发货人备案回执和医疗器械产品出口销售证明等。