法律问题

科州药物：药品委托生产模式下受托方资质、质量监督及上市放行责任。

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-08-05 · 已问询

公司名称

上海科州药物股份有限公司

公司简称

科州药物

审核编号

754

审核阶段

申报稿

页码

招股说明书第1-1-105至1-1-106页、第1-1-26页；法律意见书第5-1-21至5-1-22页。

来源

北交所IPO

公开摘要

公司妥拉美替尼制剂委托康龙化成（宁波）科技发展有限公司生产。公司从资质、设备、生产经验及GMP符合性等方面遴选受托方，并对其生产基地现场检查；生产后审核批生产、检验及包装记录，由公司质量授权人放行后销售或用于临床。