法律问题

天广实：核心药品部分适应症已获批，其他药物及适应症仍须履行审批程序。

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-10-23 · 注册

公司名称

北京天广实生物技术股份有限公司

公司简称

天广实

审核编号

561

审核阶段

注册稿

页码

招股说明书第1-1-35页、第1-1-190页至第1-1-193页；合并法律意见书所含补充法律意见书（五）第13页至第14页。

来源

北交所IPO

公开摘要

奥妥珠单抗β注射液分别于2026年2月10日、6月3日取得药品注册证书，注册稿披露对应NMOSD、PMN适应症。其他在研药物及适应症尚未全部获批。发行人药品生产许可证已于2026年7月更新；补充法律意见书（五）披露2026年9月9日新增注射用MBS314临床试验批准通知书。