法律问题
贝达药业:数据隐私、个人信息保护及临床数据跨境传输合规安排
港股招股书 · 数据合规、网络安全及个人信息 · 2026-08-28
公开摘要
公司在中国存储临床研究、上市后监测、真实世界研究及员工或候选人数据,并向境外药品监管机构提交去标识化临床数据,或通过受控访问与美国全资子公司开展联合统计分析。中国法律顾问认为,公司于往绩记录期间及直至最后实际可行日期在各重大方面遵守适用的中国数据安全及个人信息法律法规,未发生非法使用个人信息,亦未因跨境临床数据传输受到索赔、诉讼或处罚。
核心结论
公司在中国存储临床研究、上市后监测、真实世界研究及员工或候选人数据,并向境外药品监管机构提交去标识化临床数据,或通过受控访问与美国全资子公司开展联合统计分析。中国法律顾问认为,公司于往绩记录期间及直至最后实际可行日期在各重大方面遵守适用的中国数据安全及个人信息法律法规,未发生非法使用个人信息,亦未因跨境临床数据传输受到索赔、诉讼或处罚。
