法律问题
Frontera Therapeutics：FT-002及FT-003在无需另行批准的情况下启动II期临床试验
港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2026-08-28
公开摘要
FT-002及FT-003的国家药监局IND批准均同时涵盖剂量递增I期和剂量扩展II期，公司在完成I期后未另行取得批准即启动II期；中国法律顾问认为无需就该等II期试验另行取得国家药监局批准。
核心结论
FT-002及FT-003的国家药监局IND批准均同时涵盖剂量递增I期和剂量扩展II期，公司在完成I期后未另行取得批准即启动II期；中国法律顾问认为无需就该等II期试验另行取得国家药监局批准。