法律问题
普莱医药：数据合规、个人信息保护及历史跨境数据传输
港股招股书 · 数据合规、网络安全及个人信息 · 2026-08-31
公开摘要
公司于2022年1月向FDA传输以临床研究报告为主、仅含极少量去标识化个人安全数据的材料；传输完成后已停止，并表示未来跨境数据传输将遵守适用中国规定，同时对临床试验患者数据采取伦理审查、知情同意、双盲及编码记录等保护措施。招股书未披露中国法律顾问对该历史传输、网络安全审查或数据出境申报义务发表专项意见。
核心结论
公司于2022年1月向FDA传输以临床研究报告为主、仅含极少量去标识化个人安全数据的材料；传输完成后已停止，并表示未来跨境数据传输将遵守适用中国规定，同时对临床试验患者数据采取伦理审查、知情同意、双盲及编码记录等保护措施。招股书未披露中国法律顾问对该历史传输、网络安全审查或数据出境申报义务发表专项意见。