问询问题

天泽云泰：问题1第（2）、（4）项：临床试验设计、长期随访与药品审批要求

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-10-23 · 已问询

公司名称

上海天泽云泰生物医药股份有限公司

公司简称

天泽云泰

审核编号

2201

审核阶段

问询与回复

页码

第8-1-3至8-1-4页、第8-1-20至8-1-25页、第8-1-38至8-1-39页、第8-1-64至8-1-65页。

来源

上交所IPO

公开摘要

（1）基因、细胞治疗产品试验设计及审评要求与传统药品是否存在差异；（2）产品随访期限及对获批的影响；（3）中国及境外市场在临床试验设计、上市审评、上市后监测方面的具体要求和差异。仅提取上述事项的监管部分。