问询问题

天泽云泰：问题2.1第（5）、（8）项：VGN-R09b注册沟通及上市审批进度

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-10-23 · 已问询

公司名称

上海天泽云泰生物医药股份有限公司

公司简称

天泽云泰

审核编号

2201

审核阶段

问询与回复

页码

第8-1-66至8-1-67页、第8-1-86至8-1-88页、第8-1-98页、第8-1-102至8-1-104页。

来源

上交所IPO

公开摘要

（1）AADC缺乏症Ⅲ期试验进展、终点达成、预计2027年上市依据及与主管部门达成共识情况；（2）长期随访规划和执行是否符合主管部门要求，是否存在重大疗效或安全性风险；（3）原发性帕金森病适应症临床进展、Ⅲ期方案、NDA及获批时间和原预计2029年上市依据。仅归纳监管沟通、注册及随访要求部分。