问询问题

天泽云泰：问题3第（2）、（7）项：VGR-R01审评资料及注册障碍

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-10-23 · 已问询

公司名称

上海天泽云泰生物医药股份有限公司

公司简称

天泽云泰

审核编号

2201

审核阶段

问询与回复

页码

第8-1-116至8-1-117页、第8-1-119至8-1-120页、第8-1-128页、第8-1-133至8-1-134页。

来源

上交所IPO

公开摘要

（1）关键临床试验未包含OCT影像学结晶体减少量化数据，是否影响疗效确证及上市审评；（2）临床终点、Ⅲ期试验及Pre-NDA沟通最新进展；（3）是否存在影响获批上市的实质障碍，预计NDA及批准时间。