问询问题

信诺维：首轮问题1：XNW5004关键临床试验及附条件上市的监管依据。

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-07-27 · 注册生效

公司名称

苏州信诺维医药科技股份有限公司

公司简称

信诺维

审核编号

2137

审核阶段

问询与回复

页码

第8-1-3至8-1-4页、第8-1-51至8-1-52页、第8-1-73至8-1-74页。

来源

上交所IPO

公开摘要

（1）I/II期尚未全部完成即开展关键临床试验的原因，是否取得监管部门同意；（2）是否必须完成全部早期试验才能申报上市；（3）各适应症关键试验、附条件上市及转为常规批准的具体监管要求和沟通情况。