问询问题

信诺维：首轮问题2：XNW27011死亡不良事件的报告及患者纠纷。

上交所IPO · 科创板 · 诉讼、仲裁及司法执行 · 2026-07-27 · 注册生效

公司名称

苏州信诺维医药科技股份有限公司

公司简称

信诺维

审核编号

2137

审核阶段

问询与回复

页码

第8-1-75至8-1-76页、第8-1-93至8-1-95页、第8-1-105页。

来源

上交所IPO

公开摘要

（1）TEAE、TRAE及严重不良事件的判断和报告标准；（2）两例死亡事件的原因及与研究药物的关联性；（3）向监管部门报告的情况、监管意见及是否同意继续研究；（4）对后续临床和授权合作的影响，是否存在患者纠纷。