问询问题

信诺维：首轮问题4：亚胺西福注册分类、药学变更及抗菌药物特殊监管。

上交所IPO · 科创板 · 其他中国法合规事项 · 2026-07-27 · 注册生效

公司名称

苏州信诺维医药科技股份有限公司

公司简称

信诺维

审核编号

2137

审核阶段

问询与回复

页码

第8-1-133至8-1-137页、第8-1-148页、第8-1-162至8-1-164页、第8-1-171页。

来源

上交所IPO

公开摘要

（1）按化学药1类创新药申报的依据；（2）研发、生产、使用是否受到抗菌药物特殊监管；（3）境外原料药来源及资质；（4）III期完成后较晚申报NDA的原因和审批进展；（5）抗菌药分级目录、纳入程序及使用限制。