问询问题

奕瑞科技：注册环节医疗器械不良事件、再评价、召回及质量管理体系

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-08-19 · 注册生效

公司名称

上海奕瑞光电子科技股份有限公司

公司简称

奕瑞科技

审核编号

349

审核阶段

问询与回复

页码

第8-1-28页至第8-1-34页；第10页至第12页

来源

上交所IPO

公开摘要

注册落实函问题4要求发行人说明并披露：发行人产品是否发生医疗器械不良事件的处理、再评价或召回情形，发行人生产质量管理体系是否符合《医疗器械生产质量管理规范》及附录的要求；要求保荐机构、发行人律师核查并发表意见。