问询问题

海和药物：研发外包、CRO资质、临床试验审批及伦理合规

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-09-22 · 终止

公司名称

上海海和药物研究开发股份有限公司

公司简称

海和药物

审核编号

846

审核阶段

问询与回复

页码

第8-3-228页至第8-3-231页

来源

上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明：主要CRO供应商是否具备开展相关研发、检测、毒理、临床服务所需资质；研发外包费用是否符合行业惯例；发行人及CRO开展的境内外临床试验是否取得药监部门批准、伦理委员会审批并完成临床试验登记，是否存在违反临床试验法律法规或伦理规范的情形。