问询问题
信诺维：注射用亚胺西福上市注册、生产许可及原料药供应商变更程序
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-07-24 · 注册生效
公开摘要
交易所第二轮要求发行人说明注射用亚胺西福NDA审评审批最新进展，包括CDE补充资料意见、发行人回复情况、后续需履行的现场核查、注册检验、综合审评等程序及预计时间，是否存在取得上市批准的实质性障碍；说明商业化销售准备情况；并说明原料药供应商变更所需监管程序、预计完成时间及对产品上市注册、生产销售的影响。
问询问题
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-07-24 · 注册生效
交易所第二轮要求发行人说明注射用亚胺西福NDA审评审批最新进展，包括CDE补充资料意见、发行人回复情况、后续需履行的现场核查、注册检验、综合审评等程序及预计时间，是否存在取得上市批准的实质性障碍；说明商业化销售准备情况；并说明原料药供应商变更所需监管程序、预计完成时间及对产品上市注册、生产销售的影响。