问询问题

信诺维：XNW28012临床死亡病例、监管沟通及患者纠纷

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-07-27 · 注册生效

公司名称

苏州信诺维医药科技股份有限公司

公司简称

信诺维

审核编号

2137

审核阶段

问询与回复

页码

第8-1-116页、第8-1-117页

来源

上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明XNW28012二期临床试验中两例导致死亡的TEAE发生原因、是否与受试药物相关；说明相关死亡病例是否已向监管机构汇报，监管机构是否提出意见或要求，是否同意开展后续关键III期临床试验；说明同类竞品安全性及死亡病例情况，以及发行人是否存在与患者的纠纷或潜在纠纷。