问询问题

信诺维：注射用亚胺西福上市申请进展、补充资料要求及原料药供应商变更

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-07-27 · 注册生效

公司名称

苏州信诺维医药科技股份有限公司

公司简称

信诺维

审核编号

2137

审核阶段

问询与回复

页码

第8-1-9页、第8-1-10页、第8-1-11页、第8-1-12页、第8-1-13页、第8-1-16页、第8-1-17页、第8-1-18页

来源

上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明注射用亚胺西福NDA在CDE的最新审评进展，CDE补充资料意见的具体内容、发行人回复安排、后续程序和预计时间，是否存在实质性审评障碍；说明上市后更换原料药供应商需履行的药品监管程序、预计耗时及对生产销售的影响。