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信诺维：海外临床试验监管政策变化及XNW27011授权交易生效条件

上交所IPO · 科创板 · 数据合规、网络安全及个人信息保护 · 2026-07-27 · 注册生效

公司名称

苏州信诺维医药科技股份有限公司

公司简称

信诺维

审核编号

2137

审核阶段

问询与回复

页码

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来源

上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明美国相关监管政策或立法提案对中国临床试验数据接受度、海外临床推进及产品商业化的影响；结合XNW27011授权协议，说明HSR反垄断等待期、临床试验数据出境、人类遗传资源及个人信息出境、FDA IND更新等交易生效条件是否已完成，以及相关技术资料交付和付款安排。