问询问题
恒润达生:第一轮问询:免疫细胞治疗行业监管与准入合规
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-09-30 · 已问询
公开摘要
交易所要求发行人披露细胞治疗行业监管体系,包括主管部门职责分工,产品研发、生产和使用、生物安全和科技伦理监管要求及与传统药品差异;说明公司相关产品研发、生产和使用是否符合监管要求;说明外资股东情况、是否被认定为外商投资企业及依据;结合同行业上市公司对免疫细胞治疗业务是否属于禁止外商投资领域的认定情况,以及相关法律法规和客观依据,分析发行人目前从事免疫细胞治疗业务是否符合行业准入要求。
