问询问题

同心医疗：零部件变更审批备案、经皮电缆外协加工及人造血管配套方式

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-09-29 · 已问询

公司名称

苏州同心医疗科技股份有限公司

公司简称

同心医疗

审核编号

2151

审核阶段

问询与回复

页码

第8-1-443页至第8-1-444页；第8-1-460页至第8-1-463页

来源

上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明产品获批上市后是否存在变更零部件情形，相关供应商及零部件变更是否需要履行审批备案程序；说明经皮电缆转为外协加工的具体原因，是否涉及核心部件和核心工序外包，外协加工合规性；说明发行人产品配套使用的人造血管情况，是否向医院、患者配套提供人造血管及具体方式。