法律问题
映恩生物：发行人为生物医药企业，业务涉及药品研发、临床试验、药品生产许可、海关进出口、固定污染源排污登记、生物安全实验室备案、环保设施运行及募投项目是否需备案和环评等监管合规事项。
上交所IPO · 科创板 · 募投项目、用地及审批备案 · 2026-09-30 · 已问询
公开摘要
发行人主要从事抗体偶联药物（ADC）的研发、生产和销售。发行人披露其取得的主要资质包括：上海映恩取得《药品生产许可证》（B证），有效期至2030年1月7日；发行人及控股子公司已取得主要药物临床试验通知书；苏州映恩已进行海关进出口货物收发货人备案，海关注册编码为3205248001，有效期至2099年12月31日；苏州映恩已进行固定污染源排污登记，登记有效期为2023年8月10日至2028年8月9日；苏州映恩取得BSL-2生物安全实验室备案证书，有效期至2027年8月4日；上海映恩拥有已备案域名dualitybiologics.com。环保方面，发行人研发过程中涉及废气、废水、固体废物及噪声，披露了活性炭处理、污水处理装置、分类收集并委托有资质单位外运处置、低噪声设备和隔声减振等措施；报告期内未发生环境污染事故，未因违反环保法律法规受到主管部门处罚。募投项目为新药研发项目，不属于固定资产投资项目，不涉及新增土地使用权、工程建设及产品生产。