法律问题

思哲睿：发行人核心产品属于创新医疗器械，产品注册、生产许可、临床试验及产品质量均受医疗器械监管约束。

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-09-30 · 中止(财报更新)

公司名称

哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

公司简称

思哲睿

审核编号

1344

审核阶段

申报稿

页码

第1-1-4页至第1-1-5页；第1-1-32页至第1-1-34页；第3-3-1-13页；第3-3-1-16页

来源

上交所IPO

公开摘要

康多机器人SR1000已于2022年6月取得国家第三类医疗器械注册证；其他产品或适应证仍处于注册申请、临床试验、型式检验或样机开发阶段。招股说明书披露若不能持续满足行业准入政策及监管要求，可能导致生产许可、市场准入暂停并面临处罚。