法律问题
思哲睿：注册稿更新披露哈尔滨生产厂房取得医疗器械生产许可证、SR1000注册证适用范围变更及委托生产情况，需关注生产资质、注册证及募投生产范围合规。
上交所IPO · 科创板 · 募投项目、用地及审批备案 · 2026-09-30 · 中止(财报更新)
公开摘要
哈尔滨生产厂房于2023年3月10日取得医疗器械生产许可证，许可证编号黑药监械生产许20230003号；苏州生产厂房亦具备生产许可证。康多机器人SR1000注册证编号为国械注准20223010762，2023年2月适用范围由泌尿外科上尿路腹腔镜手术操作变更为泌尿外科腹腔镜手术操作。招股说明书同时披露发行人在制定募投规划时，哈尔滨厂房尚未取得生产许可证，因此未将SR1000整机生产列入哈尔滨产业化项目；取得许可证后，可在哈尔滨或苏州开展SR1000整机生产，并使用自有资金。