法律问题
天泽云泰：临床试验许可、药品生产许可证的范围限制及生物安全实验室备案。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-10-23 · 已问询
公开摘要
申报稿列示9项中国NMPA或美国FDA临床试验通知书，涉及VGB-R04、VGR-R01、VGN-R09b、VGN-R08b及VGM-R02b。泰昶生物于2026年6月5日取得沪20260319号药品生产许可证，有效期至2031年6月4日，范围为治疗用生物制品VGR-R01，且仅限注册申报使用。发行人及泰昶生物合计5个病原微生物实验室取得BSL-2备案。公司尚无药品获批上市。