法律问题
博睿康：医疗器械生产、经营、产品注册及在研产品临床试验审批备案。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-09-29 · 已问询
公开摘要
博睿康智能持有第二类医疗器械生产许可证，博睿康医疗持有第三类神经调控设备生产许可证；发行人及博睿康智能持有第二类医疗器械经营备案。植入式脑电电极套件、植入式脑机接口手部运动功能代偿系统于2026年3月13日取得国家药监局注册证。NEO-ONE ANS确证性临床试验已获主要研究机构伦理委员会批准、完成上海药监局临床试验备案并启动入组。