法律问题
同心医疗：核心产品附条件注册、注册证续期及生产经营资质的持续有效性。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-09-29 · 已问询
公开摘要
CH-VAD于2021年11月24日取得国械注准20213120987号注册证，有效期至2026年11月23日。附加条件包括补充完成25例受试者临床试验、结合原有25例形成最终报告，以及对上市后植入者跟踪随访和开展可靠性研究。申报稿披露2025年1月完成补充25例入组、4月完成随访。公司持有医疗器械生产许可证，子公司心侣医疗持有第三类医疗器械经营许可证及相关第二类医疗器械经营备案。