法律问题

南新制药：发行人部分仿制药批件即将到期并拟放弃部分批件再注册。

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-02-26 · 注册生效

公司名称

湖南南新制药股份有限公司

公司简称

南新制药

审核编号

199

审核阶段

注册稿

页码

第8-1-83页至第8-1-86页

来源

上交所IPO

公开摘要

注册稿及问询回复披露，根据《药品注册管理办法》等规定，药品批件有效期届满需要继续生产的，申请人应在有效期届满前6个月申请再注册；发行人有39个仿制药批件将在2020年内到期，已按照再注册要求有序开展其中13个药品批件申请工作，其余26个药品批件不再安排再注册。