法律问题

信诺维:发行人与Astellas就XNW27011合作涉及临床试验数据、去标识化个人信息及人类遗传资源信息出境,需核查是否完成网信、人类遗传资源及其他监管程序。

上交所IPO · 科创板 · 数据合规、网络安全及个人信息保护 · 2026-07-24 · 注册生效

公司名称
苏州信诺维医药科技股份有限公司
公司简称
信诺维
审核编号
2137
审核阶段
注册稿
页码
第1-1-354页、第1-1-357页、第8-3-4页至第8-3-11页
来源
上交所IPO

公开摘要

注册稿披露,发行人与Astellas合作的首付款条件包括完成人类遗传资源相关审批或备案、中国卫生健康或其他主管部门关于临床试验数据传输的批准或备案、中国网信或数据出境相关批准或备案、FDA更新版IND提交等。发行人披露截至2025年7月22日相关条件均已完成。补充法律意见书披露,出境信息包括临床试验数据、药物警戒数据及去标识化个人信息,其中部分数据属于人类遗传资源信息;发行人已取得上海市网信办个人信息出境标准合同备案通知书,备案编号为沪合同备202500094号,并完成人类遗传资源信息备份,编号为2025BAT00740。

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