法律问题

艺妙生物:发行人生产和研发过程产生废水、固废、废气并涉及有害及易燃易爆物品、活细胞操作、慢病毒载体制备、基因编辑及GMP生产管理,需关注环保、安全生产、产品质量和生物安全合规。

上交所IPO · 科创板 · 环境保护合规 · 2026-07-26 · 已问询

公司名称
北京艺妙神州生物医药股份有限公司
公司简称
艺妙生物
审核编号
2248
审核阶段
申报稿
页码
第1-1-42页、第1-1-263页至第1-1-264页;第3-3-1-21页至第3-3-1-22页
来源
上交所IPO

公开摘要

公司在药物生产和研发过程中会产生废水、固废、废气等污染性排放物,并披露已采取处理措施及监控措施,确保“三废”排放达到环保规定标准。报告期内,公司未发生环境污染事故,未因违反环境保护方面法律法规受到主管部门处罚。公司主营业务属于医药制造业,涉及使用有害及易燃易爆物品及原材料,已制定《安全生产责任制度》《安全生产教育和培训制度》《危险化学品管理制度》《易制毒化学品管理制度》《易制爆危险化学品管理制度》等内部制度,建立安全生产管理组织体系、责任体系和制度体系。报告期内,公司未发生重大安全事故。招股说明书风险因素同时提示,公司从事CAR-T细胞治疗产品及病毒载体研发与生产,涉及活细胞操作、慢病毒载体制备、基因编辑及多基地GMP生产管理,受到药品GMP规范、生物安全及环境保护等多重监管要求约束。

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