博迈医疗：关于行业政策及影响

公开摘要

交易所要求发行人披露：境内集采及非集采收入、主要细分产品上市时间、同类产品上市或注册情况、是否纳入集采、发行人中标顺位、价格、期限、销售地区、供货量等；结合竞品注册和在研进展、集采中标差异、市场价格变动，分析集采续期风险、采购量和价格大幅下降风险及应对措施；说明福建、陕西、安徽等地执行“两票制”的具体情况、与其他地区销售模式差异、执行“两票制”前后的销售数量、平均单价、销售费用差异及影响；说明主要产品纳入医保情况、是否存在被调出医保目录风险及医保政策影响；说明主要境外销售国家或地区医疗器械准入、销售、采购、社会/商业保险监管制度及政策变化影响，产品批文、经营许可、资质、证书是否有效期届满及延期安排，以及是否适用国内创新医疗器械特别审批程序。

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