问询问题

英科新创：欧盟IVDR重新认证及新冠检测产品质量争议

深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2025-01-07 · 终止注册

公司名称

英科新创（厦门）科技股份有限公司

公司简称

英科新创

审核编号

1001609

审核阶段

问询与回复

页码

第3-4页至第3-10页

来源

深交所IPO

公开摘要

第二轮问询要求发行人说明境外销售主要国家和地区，并结合欧洲销售情况说明出口至欧盟产品是否属于依照IVDR法规需要重新认证的产品，按照IVDR政策办理认证资质是否存在实质障碍及是否对境外销售产生较大不利影响；说明新冠病毒检测产品销售是否存在与客户产品质量争议。