问询问题

拓新药业：生产经营资质、出口合规及FDA警告

深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-09-16 · 注册生效

公司名称

新乡拓新药业股份有限公司

公司简称

拓新药业

审核编号

1000642

审核阶段

问询与回复

页码

第325页至第342页；第10页至第16页

来源

深交所IPO

公开摘要

交易所要求说明发行人是否取得生产经营所需全部资质、许可、认证、备案，相关资质到期续期是否存在障碍；境外销售目的地是否履行当地审批或注册程序；美国FDA警告、进口警示及CGMP事项对发行人出口和合规经营的影响；是否存在境外处罚、调查或产品质量纠纷。