博迈医疗：行业政策及监管影响

公开摘要

交易所要求发行人披露并说明：（1）报告期各期境内集采及非集采收入及占比、涉及主要细分产品收入、产品上市时间、境内同类产品已上市或注册中的情况、同类产品是否纳入集采范围、发行人产品集采中标情况，包括是否中标、中标顺位、价格、时间及期限、销售地区、其他中标公司、供货量及占比等；（2）结合我国冠脉球囊、外周介入球囊等产品申请注册和在研竞品情况、市场竞争态势、市场价格变动、发行人与竞争对手集采中标差异，分析集采续期风险、分配采购量和采购价格大幅下降风险、影响及应对措施，并完善风险提示；（3）说明发行人在福建、陕西、安徽等地区执行医用耗材“两票制”的具体情况、与其他地域销售模式差异、执行前后销售数量、平均单价、销售费用及影响；（4）说明主要产品纳入医保情况、被调出医保目录风险、医保目录及医保支付标准调整影响；（5）说明主要境外销售国家或地区医疗器械准入、销售、采购、社会/商业保险监管制度及政策变化，相关产品批文、经营许可、资质、证书是否到期及延期安排，是否适用国内创新医疗器械特别审批程序。

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